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查看PDF原文公告日期：2022-12-16
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2022-085迈克生物股份有限公司关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司迈克医疗电子有限公司（以下简称“迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：一、产品注册证具体情况产品名称 注册产品情况注册证书编号 川械注准20222220233注册分类 II类注册证有效期 2022年12月14日至2027年12月13日全自动化学发 型号 i 800、i820、i6000、i8000、i9000光免疫分析仪产品基于吖啶酯直接化学发光测定原理，与适配试剂配合使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血、尿液或者其他体液样临床用途 本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、维生素、激素、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、肿瘤相关抗原、变应原（过敏原）相关项目。二、对公司的影响本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i 800系列 （以下简称“i 800系列”）为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试，其配套试剂与公司已上市销售的全自动化学发光免疫分析仪i 3000系列（以下简称“i 3000系列”）、全自动化学发光免疫分析仪i 1000系列（以下简称“i 1000系列”）通用，新产品i 800单机与i 1000单机、i 3000单机、i 3000联机及已经发布的免疫流水线形成了直接化学发光平台产品系列化。证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2022-085上述产品获得注册证书促进了公司直接化学发光平台产品形成系列化，可满足不同客户群体以及不同应用场景的需求，将进一步巩固公司在化学发光免疫检测领域的竞争优势，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来的经营将产生积极影响。三、风险提示上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。迈克生物股份有限公司董事会二〇二二年十二月十六日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300463股吧 http://300463.h0.cn
公司名称：迈克生物
股票代码：sz300463
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：医疗保健
所属地区：四川
公司全称：迈克生物股份有限公司
英文名称：Maccura Biotechnology Co., Ltd.
公司简介：迈克生物公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务，是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业，拥有国际一流的诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。公司是...
注册资本：6.1亿
法人代表：唐勇
总 经 理：吴明建
董 秘：史炜
公司网址：www.maccura.com
电子信箱：zqb@maccura.com
