迈克生物公告:全资子公司迈克电子获得四川省食药监颁发的《医疗器械注册证》,分别为全自动血细胞分析仪(型号为F560和F580)和全自动化学发光免疫分析仪(i3000)。F560与F580均为为全自动五分类血液分析系统,采用目前最为先进的核酸荧光染色及流式细胞检测技术;i3000是基于多年化学发光检测技术积累推出的一款新产品,可以实现模块化组合,流水线联接,单模块测试速度300测试/小时。
   
国信医药观点:1)重磅产品i3000获批上市符合此前预期。2)F560、F580为加斯戴克技术,进一步丰富产品线全面性。3)考虑配套试剂陆续上市,产品铺设需要时间,估计17年影响有限。投资建议:基本符合预期,维持盈利预测,预计17-19年归母净利润4.09/5.19/6.63亿元,对应EPS为0.73/0.93/1.19元,对应当前股价(23.74元)PE为34.5/27.2/21.3X。继续推荐“买入”。 化学发光迈克生物属于国产第一梯队。化学发光在未来将是迈克增长的主要动力。迈克07年开始就着手于该项产品的研发,经过了多年的努力,于2011年获得注册证,2013年开始在市场进行销售主力机型IS1200。迈克生物是中国为数不多能够完全掌握化学发光技术的公司之一。在中国生化产品生产企业,超过一百家,而化学发光产品目前真正能够在市场上销售就只有几家。迈克在化学发光开发产品技术平台上,保持了在国内市场的领先地位。前三强主要包括率先突破磁微粒生产技术的新产业,此前通过板式发光占领市场,现在通过管式发光重新第二次快速发展的安图生物。
   
装机量初具规模,仍处于快速铺设期。目前在市场上,迈克的主力机型IS1200已经装机上千台,今年也是按照我们既定的一个目标在有序的推进。预计随着化学发光仪器在市场的推进,会带来配套发光试剂产品的持续放量。目前IS1200的市场定位是二级医院的主力机型,三级医院的补充机型,一级医院的核心机型。随着在研的IS3000机型未来投入市场,迈克有望进一步完善产品线,更利于仪器的铺设。
   
I3000是迈克生物在研管线中最重要的抓手。I3000(此前研发代号为IS3000)与IS1200的主要区别在于速度、可扩展性的差异。此前IS1200的实际测试速度远低于竞争对手,导致在进攻高等级医院或较大流量二级医院时处于不利地位。I3000的上市可谓正逢其时。但是考虑到初期获批配套检测试剂数量不会太多,因此短期的单机贡献利润仍然要打折扣,不能简单按照速度比例估计单机营收。化学发光是公司最主要的成长动力之一,今年上半年达到60%左右增速,这部分有因为等待I3000带来的一定影响。I3000另一项值得关注之处是可以模块化实现流水线,这与渠道打包类似,可以借用自动化、大通量的技术优势绑定生化、发光打包销售,是在研管线的最重要的抓手。